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归档日期:05-25       文本归类:白帆      文章编辑:爱尚语录

  赛多利斯生物工艺完整解决方案助力白帆生物构建“无交叉抗体工厂NONCROS”

  2019年3月22日,白帆生物科技(上海)有限公司新单抗生产基地开工仪式在上海临港举行,此生产基地由赛多利斯与白帆生物合作打造,是集研发、临床、生产和销售为一体的上海大型的单抗产业化基地之一,强强联合将加速中国单抗药物的产业化和商业化进程,实现中国单抗制药产业的飞跃发展。

  “白帆生物作为专业从事单抗药物生产和销售的高科技企业,此次在临港奉贤智造园投资建设单抗产业化基地,是宝船张江研发中心的进一步延伸。此举将完善公司在单抗产业内的布局,打造一个从研发、小试/中试、临床到商业化生产的全产业链平台,建成后的生产总规模可达12000L。”白帆生物执行董事总经理邹洵表示,“ 通过与赛多利斯的深入合作,白帆生物倾力打造的无交叉抗体工厂 NONCROS平台,既可满足多产品共线生产的合规要求,又可使生产效率和性价比达到很高水平。从而助力中国生物制药事业的发展,早日生产出疗效好、价格低的单抗药物,造福于民。”

  “赛多利斯作为行业先进理念和创新技术的领军者,始终致力于为生物制药企业提供安全、创新、经济的一体化解决方案,同时将质量源于设计理念运用于早期工艺开发至商业化生产的各个阶段,帮助客户加速研发进入临床的步伐、保障稳健生产工艺,大力支持中国抗体药物的快速发展。”赛多利斯执行董事Ren Fber表示,“白帆生物与赛多利斯已有多年的合作经验,此次的深度携手整合了赛多利斯在生物制药领域的先进技术和创新理念以及白帆生物丰富的制药工艺研发经验,进一步开创了国内单抗药物发展的新局面。同时,赛多利斯未来将有更多技术产品实现本地化生产,立足于中国市场需求,更好地服务中国客户,从而助力中国单抗制药产业更快发展。”

  赛多利斯执行董事Ren Fber在开幕仪式发表演讲

  白帆生物此次开工建设的“无交叉抗体工厂NONCROS ”单抗生产平台中,赛多利斯设计搭建了一条200L单抗生产中试线L商业生产线。其中产品涉及高通量平台,玻璃罐和不同规模的一次性细胞培养平台,一次性技术平台以及下游分离纯化平台,同时搭配赛多利斯独有的冻融技术解决方案,完整涵盖了工艺开发、中试放大和商业化生产的各个阶段。完美的产品组合和先进的平台技术,确保可重复使用生物反应器和一次性使用生物反应器之间完美工艺转移,加速工艺开发过程,缩短产品生产周期,实现安全、投资、效益三者的更佳平衡,助力NONCROS无交叉抗体生产平台高效数字化运行,提高药物产量和服务效率。

  近年来中国生物制药行业迅速发展,赛多利斯作为生物工艺完整解决方案的提供者,关注生物制药的每个环节,同时致力于化科学为解决方案“turning science into solutions”的理念,满足生物制药工业科技快速变化的要求,从而加速中国生物制药行业的研发与产业化,促进中国制药行业的创新与发展。

  赛多利斯斯泰帝 (Sartorius Stedim Biotech) 是领军的生物制药行业设备和服务的供应商,为全球生物制药的开发与生产提供安全、及时、经济的一体化解决方案。作为完整解决方案的供应商, 赛多利斯斯泰帝提供几乎涵盖生物制药工艺所有步骤的产品组合。公司致力于推广一次性使用技术和增值服务,满足生物制药行业快速发展的技术需求。公司总部位于法国欧巴涅,在巴黎的欧洲交易所上市;因其位于欧洲、北美和亚洲的生产与研发中心以及遍布全球的销售网络而享誉世界。

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